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      一:医疗器械纯化水设备产水标准

      参数 单位 标准
      TOC有机物 ppb ≤500
      电导率 (mS/cm,25°C) ≤2.0
      硝酸盐 (ppm) ≤0.006
      重金属 (ppm,Pb) ≤0.1
      微生物 (CFU/ml) ≤50
      其他指标符合中国药典2015版“纯化水”标准要求。

      二:医疗器械纯化水设备工艺特点

      1.设计:

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      2.材质:

      反渗透装置之前所有设备及管路采用304不锈钢材质亚博竞技APP亚博竞技APP,反渗透之后所有设备及管道采用316L不锈钢材质亚博竞技APP亚博竞技APP亚博竞技APP,分配系统管路内抛光Ra≤0.6μm,外抛光要求Ra≤0.8μm;阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀;密封材料为聚四氟乙烯或医用硅橡胶 ;

      3.安装:

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      4.焊接:

      (1)采用德国进口欧比泰克自控焊机无缝焊接;(2)内壁焊缝采用内窥镜拍照检测;

      5.微生物控制:

      (1)所有管道亚博竞技APP、阀门设计亚博竞技APP、安装符合3D原则亚博竞技APP亚博竞技APP,仪表接口选用卫生级亚博竞技APP亚博竞技APP亚博竞技APP,(2)管路安装保持0.5%的坡度亚博竞技APP亚博竞技APP,设最低点为排放点;(3)循环水管路流速大于1.1m/s亚博竞技APP亚博竞技APP,防止微生物在管道内壁停留和附着亚博竞技APP、滋生;(4)采用管式换热器对循环管路和纯化水箱自动进行巴士消毒

      6:计算机控制系统:

      采用西门子S200系统PLC控制器亚博竞技APP,HMI可以实现所有参数的设定和修改;HMI登陆具有三级用户密码?;すδ?亚博竞技APP,记录员亚博竞技APP、操作员亚博竞技APP、管理员三级亚博竞技APP亚博竞技APP,记录员只能查看数据,无法操作;操作员级只能操作亚博竞技APP亚博竞技APP亚博竞技APP,包括手动操作亚博竞技APP,不能进行参数修改;管理员级能实现所有功能。HMI能与上位机VCC系统同步控制。

      三:医疗器械纯化水设备图片

      制药用纯化水设备

      四:医疗器械纯化水设备工艺流程

      医疗器械纯化水设备工艺流程

      五:医疗器械纯化水设备选型参数

      型号 产水量L/H 外形尺寸mm 装机功率KW 系统回收率
      HY-RO-300 300L/H 1800*800*1800 3.0 75%
      HY-RO-500 500L/H 1800*800*1800 3.0 75%
      HY-RO-1000 1000L/H 2800*800*1800 4.5 75%
      HY-RO-2000 2000L/H 2800*1200*1800 9.25 75%
      HY-RO-4000 4000L/H 2800*1200*1800 13.75 75%

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